Νέα

Τα Cleanrooms ανήκουν σε μια ομάδα ειδικών περιοχών με ειδικές απαιτήσεις για υποδομές, περιβαλλοντική παρακολούθηση, ικανότητα προσωπικού και υγιεινή. Συγγραφέας: Δρ. Patricia Sitek, ιδιοκτήτρια του CRK
Η αύξηση του μεριδίου των ελεγχόμενων περιβαλλόντων σε όλους τους τομείς του κλάδου δημιουργεί νέες προκλήσεις για το προσωπικό παραγωγής και ως εκ τούτου απαιτεί από τη διοίκηση την εφαρμογή νέων προτύπων.
Διάφορα δεδομένα δείχνουν ότι πάνω από το 80% των μικροβιακών περιστατικών και των υπερβάσεων καθαριότητας της σκόνης προκαλούνται από την παρουσία και τις δραστηριότητες του προσωπικού στον καθαρό χώρο. Στην πραγματικότητα, η κατάποση, η αντικατάσταση και ο χειρισμός των πηγών υλικών και συσκευών μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση μεγάλων ποσοτήτων σωματιδίων, τα οποία μπορεί να οδηγήσουν στη μεταφορά βιολογικών παραγόντων από την επιφάνεια του δέρματος και των υλικών στο περιβάλλον. Επιπλέον, εξοπλισμός όπως εργαλεία, προϊόντα καθαρισμού και υλικά συσκευασίας έχουν μεγάλη επίδραση στη λειτουργία του καθαρού δωματίου.
Δεδομένου ότι οι άνθρωποι είναι η μεγαλύτερη πηγή μόλυνσης σε ένα καθαρό δωμάτιο, είναι σημαντικό να αναρωτηθείτε πώς να μειώσετε αποτελεσματικά την εξάπλωση ζωντανών και μη σωματιδίων, προκειμένου να πληρούνται οι απαιτήσεις του ISO 14644 όταν μετακινούνται άτομα σε καθαρούς χώρους.
Η χρήση ειδικών ενδυμάτων αποτρέπει την εξάπλωση σωματιδίων και μικροβιακών παραγόντων από την επιφάνεια του σώματος του εργαζομένου στον περιβάλλοντα χώρο παραγωγής.
Ο πιο σημαντικός παράγοντας για την πρόληψη της εξάπλωσης της μόλυνσης σε ένα καθαρό δωμάτιο είναι η επιλογή ρούχων καθαρού δωματίου που ανταποκρίνονται στην κατηγορία καθαριότητας. Σε αυτή τη δημοσίευση, θα επικεντρωθούμε σε επαναχρησιμοποιήσιμα ρούχα που συμμορφώνονται με τις κατηγορίες ISO 8/D και ISO 7/C, περιγράφοντας τις απαιτήσεις για υλικά, την ικανότητα αναπνοής της επιφάνειας και τον ειδικό σχεδιασμό.
Ωστόσο, προτού εξετάσουμε τις απαιτήσεις ρουχισμού καθαρού δωματίου, θα συζητήσουμε εν συντομία τις βασικές απαιτήσεις για το προσωπικό της τάξης καθαρού δωματίου ISO8/D και ISO7/C.
Πρώτον, για να αποτραπεί αποτελεσματικά η είσοδος ρύπων στο καθαρό δωμάτιο, θα πρέπει να αναπτυχθεί και να εφαρμοστεί ένα λεπτομερές SOP (τυπική διαδικασία λειτουργίας) σε κάθε καθαρό δωμάτιο, που να περιγράφει τις βασικές αρχές λειτουργίας του καθαρού δωματίου στον οργανισμό. Τέτοιες διαδικασίες θα πρέπει να γράφονται, να εφαρμόζονται, να κατανοούνται και να ακολουθούνται στη μητρική γλώσσα του χρήστη. Εξίσου σημαντική για την προετοιμασία για εργασία είναι η κατάλληλη εκπαίδευση των ατόμων που είναι υπεύθυνα για την εκτέλεση εργασιών στον ελεγχόμενο χώρο, καθώς και η απαίτηση διενέργειας κατάλληλων ιατρικών εξετάσεων, λαμβάνοντας υπόψη τους κινδύνους που εντοπίζονται στο χώρο εργασίας. Οι τυχαίοι έλεγχοι για την καθαριότητα των χεριών των εργαζομένων, οι δοκιμές για μολυσματικές ασθένειες, ακόμη και οι τακτικοί οδοντιατρικοί έλεγχοι είναι μερικές μόνο από τις «χαρές» που περιμένουν όσους μόλις αρχίζουν να εργάζονται σε καθαρές αίθουσες.
Η διαδικασία εισόδου στο καθαρό δωμάτιο πραγματοποιείται μέσω του προθαλάμου, ο οποίος είναι σχεδιασμένος και εξοπλισμένος με τέτοιο τρόπο ώστε να αποτρέπεται η διασταυρούμενη μόλυνση, ειδικά στον τρόπο του εισερχόμενου ατόμου. Ανάλογα με τον τύπο παραγωγής, ταξινομούμε τις κλειδαριές ή προσθέτουμε αεροδυναμικές κλειδαριές σε καθαρά δωμάτια σύμφωνα με αυξανόμενες κατηγορίες καθαριότητας.
Αν και το πρότυπο ISO 14644 επιβάλλει μάλλον επιεικείς απαιτήσεις για τις κατηγορίες καθαριότητας ISO 8 και ISO 7, το επίπεδο ελέγχου της ρύπανσης εξακολουθεί να είναι υψηλό. Αυτό συμβαίνει επειδή τα όρια ελέγχου για τα σωματίδια και τους μικροβιολογικούς ρύπους είναι πολύ υψηλά και είναι εύκολο να δώσουμε την εντύπωση ότι έχουμε πάντα τον έλεγχο της μόλυνσης. Γι' αυτό η επιλογή του σωστού ρουχισμού για την εργασία είναι ένα τόσο σημαντικό μέρος του σχεδίου ελέγχου της ρύπανσης, ανταποκρινόμενο στις προσδοκίες όχι μόνο όσον αφορά την άνεση, αλλά και την κατασκευή, τις ιδιότητες των υλικών και την αναπνοή.
Η χρήση ειδικών ενδυμάτων αποτρέπει την εξάπλωση σωματιδίων και μικροβιακών παραγόντων από τις επιφάνειες του σώματος των εργαζομένων στις γύρω περιοχές παραγωγής. Το πιο κοινό υλικό που χρησιμοποιείται για την κατασκευή ρούχων καθαρού δωματίου είναι ο πολυεστέρας. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το υλικό έχει υψηλή αντοχή στη σκόνη και ταυτόχρονα είναι πλήρως αναπνεύσιμο. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο πολυεστέρας είναι ένα αναγνωρισμένο υλικό για την υψηλότερη κατηγορία καθαρότητας ISO σύμφωνα με τις απαιτήσεις του πρωτοκόλλου Fraunhofer Institute CSM (Cleanroom Suitable Materials).
Οι ίνες άνθρακα χρησιμοποιούνται ως πρόσθετο σε ρούχα καθαρού δωματίου από πολυεστέρα για να παρέχουν πρόσθετες αντιστατικές ιδιότητες. Συνήθως χρησιμοποιούνται σε ποσότητες που δεν υπερβαίνουν το 1% της συνολικής μάζας του υλικού.
Είναι ενδιαφέρον ότι η επιλογή του χρώματος των ρούχων σύμφωνα με την κατηγορία καθαριότητας, αν και μπορεί να μην έχει άμεσο αντίκτυπο στην παρακολούθηση της ρύπανσης, επιτρέπει τη διατήρηση της εργασιακής πειθαρχίας και την παρακολούθηση των δραστηριοτήτων των εργαζομένων στον χώρο καθαρισμού.
Σύμφωνα με το ISO 14644-5:2016, τα ρούχα καθαρού δωματίου δεν πρέπει μόνο να παγιδεύουν σωματίδια από το σώμα του εργαζομένου, αλλά εξίσου σημαντικό, να είναι αναπνεύσιμα, άνετα και άθραυστα.
Το ISO 14644 Μέρος 5 (Παράρτημα Β) παρέχει ακριβείς συστάσεις σχετικά με τη λειτουργία, την επιλογή, τις ιδιότητες του υλικού, την εφαρμογή και το φινίρισμα, τη θερμική άνεση, τις διαδικασίες πλυσίματος και στεγνώματος και τις απαιτήσεις αποθήκευσης ενδυμάτων.
Σε αυτή τη δημοσίευση, θα σας παρουσιάσουμε τους πιο συνηθισμένους τύπους ρούχων καθαρού δωματίου που πληρούν τις απαιτήσεις του ISO 14644-5.
Είναι σημαντικό τα ρούχα κατηγορίας ISO 8 (που συνήθως αναφέρονται ως «πυτζάμες»), όπως ένα κοστούμι ή ρόμπα, να είναι κατασκευασμένα από πολυεστέρα με προσθήκη ανθρακονημάτων. Τα καλύμματα κεφαλής που χρησιμοποιούνται για την προστασία της κεφαλής μπορεί να είναι μιας χρήσης, αλλά συχνά μειώνουν τη λειτουργικότητά τους λόγω της ευαισθησίας σε μηχανικές βλάβες. Τότε θα πρέπει να σκεφτείτε τα επαναχρησιμοποιήσιμα καλύμματα.
Αναπόσπαστο μέρος της ένδυσης είναι τα υποδήματα, τα οποία, όπως και τα ρούχα, πρέπει να είναι κατασκευασμένα από υλικά που να είναι μηχανικά ανθεκτικά και ανθεκτικά στην έκλυση ρύπων. Αυτό είναι συνήθως καουτσούκ ή παρόμοιο υλικό που πληροί τις απαιτήσεις του ISO 14644.
Ανεξάρτητα, εάν η ανάλυση κινδύνου δείχνει ότι φοριούνται προστατευτικά γάντια στο τέλος της διαδικασίας βάρδιας για να ελαχιστοποιηθεί η εξάπλωση των ρύπων από το σώμα του εργαζομένου στην περιοχή παραγωγής.
Μετά τη χρήση, τα επαναχρησιμοποιήσιμα ρούχα αποστέλλονται σε ένα καθαρό πλυντήριο όπου πλένονται και στεγνώνονται υπό συνθήκες κλάσης ISO 5.
Δεν απαιτείται μετα-αποστείρωση των ρούχων λόγω των κατηγοριών ISO 8 και ISO 7 – τα ρούχα συσκευάζονται και αποστέλλονται στον χρήστη μόλις στεγνώσουν.
Τα ρούχα μιας χρήσης δεν πλένονται και στεγνώνονται, επομένως πρέπει να απορρίπτονται και ο οργανισμός πρέπει να έχει πολιτική απορριμμάτων.
Τα επαναχρησιμοποιήσιμα ενδύματα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για 1-5 ημέρες, ανάλογα με το τι έχει καθοριστεί στο σχέδιο ελέγχου μόλυνσης μετά την ανάλυση κινδύνου. Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι ο μέγιστος χρόνος που μπορεί να χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια τα ρούχα δεν πρέπει να υπερβαίνει, ειδικά σε περιοχές παραγωγής όπου απαιτείται έλεγχος μικροβιολογικής μόλυνσης.
Η σωστή επιλογή ενδυμάτων με βαθμολογία ISO 8 και ISO 7 μπορεί να εμποδίσει αποτελεσματικά τη μετάδοση μηχανικών και μικροβιολογικών ρύπων. Ωστόσο, για αυτό είναι απαραίτητο να πραγματοποιηθεί ανάλυση κινδύνου της περιοχής παραγωγής, να αναπτυχθεί ένα σχέδιο ελέγχου της ρύπανσης και να εφαρμοστεί το σύστημα μέσω της κατάλληλης εκπαίδευσης των εργαζομένων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του ISO 14644.
Ακόμη και τα καλύτερα υλικά και οι καλύτερες τεχνολογίες δεν θα είναι πλήρως αποτελεσματικά εάν ο οργανισμός δεν έχει εγκαταστήσει εσωτερικά και εξωτερικά συστήματα εκπαίδευσης για να εξασφαλίσει το κατάλληλο επίπεδο ευαισθητοποίησης και υπευθυνότητας για την τήρηση των σχεδίων ελέγχου της ρύπανσης.
Αυτός ο ιστότοπος αποθηκεύει δεδομένα όπως cookies για τη λειτουργικότητα του ιστότοπου, συμπεριλαμβανομένων των αναλυτικών στοιχείων και της εξατομίκευσης. Χρησιμοποιώντας αυτόν τον ιστότοπο, συμφωνείτε αυτόματα με τη χρήση των cookies από εμάς.