Νέα

Τα Cleanrooms είναι μια ομάδα ειδικών εγκαταστάσεων με ειδικές απαιτήσεις για υποδομές, περιβαλλοντική παρακολούθηση, ικανότητα προσωπικού και υγιεινή. Συγγραφέας: Δρ. Patricia Sitek, ιδιοκτήτρια του CRK
Η αυξανόμενη παρουσία ελεγχόμενων περιβαλλόντων σε όλους τους τομείς της βιομηχανίας δημιουργεί νέες προκλήσεις για το προσωπικό παραγωγής και ως εκ τούτου προσδοκίες από τη διοίκηση να εφαρμόσει νέα πρότυπα.
Διάφορα δεδομένα δείχνουν ότι περισσότερο από το 80% των μικροβιακών περιστατικών και των υπερβάσεων σκόνης προκαλούνται από την παρουσία και τις δραστηριότητες του προσωπικού σε καθαρούς χώρους. Πράγματι, η είσοδος, η αντικατάσταση και ο χειρισμός πρώτων υλών και εξοπλισμού μπορεί να οδηγήσει στην απελευθέρωση μεγάλων ποσοτήτων σωματιδίων, με αποτέλεσμα τη μεταφορά βιολογικών παραγόντων από τις επιφάνειες του δέρματος και τα υλικά στο περιβάλλον. Επιπλέον, εξοπλισμός όπως εργαλεία, προϊόντα καθαρισμού και υλικά συσκευασίας έχουν επίσης σημαντικό αντίκτυπο στη λειτουργικότητα του καθαρού δωματίου.
Δεδομένου ότι το προσωπικό είναι η μεγαλύτερη πηγή μόλυνσης στα καθαρά δωμάτια, είναι σημαντικό να ρωτήσετε πώς να μειώσετε αποτελεσματικά την εξάπλωση ζωντανών και μη ζωντανών σωματιδίων ώστε να πληρούνται οι απαιτήσεις ISO 14644 κατά τη μετακίνηση του προσωπικού στην περιοχή καθαρού δωματίου.
Χρησιμοποιήστε κατάλληλα ρούχα για να αποτρέψετε την εξάπλωση σωματιδίων και μικροβιακών παραγόντων από τις επιφάνειες του σώματος των εργαζομένων στον περιβάλλοντα χώρο εργασίας.
Ο πιο σημαντικός παράγοντας για την πρόληψη της εξάπλωσης της μόλυνσης στα καθαρά δωμάτια είναι η επιλογή ενδυμάτων καθαρού δωματίου κατάλληλα για το επίπεδο καθαριότητας. Σε αυτή τη δημοσίευση θα επικεντρωθούμε σε επαναχρησιμοποιήσιμα ενδύματα με βαθμολογία ISO 8/D και ISO 7/C, περιγράφοντας τις απαιτήσεις για τα υλικά, την ικανότητα αναπνοής της επιφάνειας και τον συγκεκριμένο σχεδιασμό.
Ωστόσο, προτού εξετάσουμε τις απαιτήσεις ρουχισμού καθαρού δωματίου, θα συζητήσουμε εν συντομία τις βασικές απαιτήσεις προσωπικού καθαρού χώρου ISO8/D και ISO7/C.
Πρώτον, για να αποτραπεί αποτελεσματικά η εξάπλωση της μόλυνσης σε ένα καθαρό δωμάτιο, είναι απαραίτητο να αναπτυχθεί και να εφαρμοστεί σε κάθε καθαρό δωμάτιο ένα λεπτομερές SOP (Τυπική Διαδικασία Λειτουργίας) που περιγράφει τις βασικές αρχές λειτουργίας του καθαρού δωματίου στον οργανισμό. Τέτοιες διαδικασίες πρέπει να γράφονται, να εφαρμόζονται, να κατανοούνται και να ακολουθούνται στη μητρική γλώσσα του χρήστη. Επίσης σημαντική κατά την προετοιμασία είναι η κατάλληλη εκπαίδευση του προσωπικού που είναι υπεύθυνο για τη λειτουργία του ελεγχόμενου χώρου, καθώς και η απαίτηση διενέργειας κατάλληλων ιατρικών εξετάσεων λαμβάνοντας υπόψη τους κινδύνους που εντοπίζονται στο χώρο εργασίας. Ο τυχαίος έλεγχος των χεριών των εργαζομένων για καθαριότητα, οι δοκιμές για μολυσματικές ασθένειες, ακόμη και οι τακτικοί οδοντιατρικοί έλεγχοι είναι μόνο μερικά από τα «διασκεδαστικά» που περιμένουν τους νεοφερμένους στο καθαρό δωμάτιο.
Η είσοδος στο καθαρό δωμάτιο γίνεται μέσω ενός αεραγωγού, το οποίο είναι σχεδιασμένο και εξοπλισμένο για να αποτρέπει τη διασταυρούμενη μόλυνση, ειδικά κατά μήκος της διαδρομής εισόδου. Ανάλογα με τον τύπο παραγωγής, χωρίζουμε τις αερασφάλειες ανάλογα με τους αυξανόμενους βαθμούς καθαριότητας ή προσθέτουμε αερόστατα ντους στα καθαρά δωμάτια.
Αν και το ISO 14644 έχει αρκετά χαλαρές απαιτήσεις για τα επίπεδα καθαριότητας ISO 8 και ISO 7, το επίπεδο ελέγχου της μόλυνσης εξακολουθεί να είναι υψηλό. Αυτό συμβαίνει επειδή τα ρυθμιστικά όρια για τα σωματίδια και τους μικροβιακούς ρύπους είναι τόσο υψηλά που είναι εύκολο να δίνεται η εντύπωση ότι παρακολουθούμε συνεχώς τη ρύπανση. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο η επιλογή του σωστού ρουχισμού για την εργασία είναι ένα τόσο σημαντικό μέρος του σχεδίου ελέγχου της ρύπανσης, που ανταποκρίνεται όχι μόνο στις προσδοκίες άνεσης, αλλά και στις προσδοκίες σχεδιασμού, υλικού και αναπνοής.
Η χρήση προστατευτικού ρουχισμού μπορεί να αποτρέψει την εξάπλωση σωματιδίων και μικροβιακών παραγόντων από τις επιφάνειες του σώματος των εργαζομένων στον περιβάλλοντα χώρο εργασίας. Το πιο κοινό υλικό που χρησιμοποιείται για την κατασκευή ρούχων καθαρού δωματίου είναι ο πολυεστέρας. Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το υλικό είναι εξαιρετικά ανθεκτικό στη σκόνη και ταυτόχρονα πλήρως αναπνέει. Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο πολυεστέρας είναι ένα αναγνωρισμένο υλικό με το υψηλότερο επίπεδο καθαρότητας ISO, όπως απαιτείται από το πρωτόκολλο CSM (Cleanroom Suitable Materials) του Ινστιτούτου Fraunhofer.
Οι ίνες άνθρακα χρησιμοποιούνται ως πρόσθετο στην παραγωγή ρούχων καθαρού δωματίου από πολυεστέρα για να παρέχουν πρόσθετες αντιστατικές ιδιότητες. Η ποσότητα τους συνήθως δεν υπερβαίνει το 1% της συνολικής μάζας του υλικού.
Είναι ενδιαφέρον ότι, ενώ η επιλογή χρώματος ρούχων με βάση το επίπεδο καθαριότητας μπορεί να μην έχει άμεσο αντίκτυπο στην παρακολούθηση της μόλυνσης, μπορεί να βελτιώσει την εργασιακή πειθαρχία και να παρακολουθεί τη δραστηριότητα των εργαζομένων στον χώρο καθαρισμού.
Σύμφωνα με το ISO 14644-5:2016, τα ρούχα καθαρού δωματίου δεν πρέπει μόνο να συγκρατούν τα σωματίδια του σώματος από τους εργαζόμενους, αλλά εξίσου σημαντικό, να είναι αναπνεύσιμα, άνετα και ανθεκτικά στον κατακερματισμό.
Το ISO 14644 Μέρος 5 (Παράρτημα Β) παρέχει ακριβείς οδηγίες σχετικά με τη λειτουργικότητα, την επιλογή, τις ιδιότητες του υλικού, την εφαρμογή και το φινίρισμα, τη θερμική άνεση, τις διαδικασίες πλυσίματος και στεγνώματος και τις απαιτήσεις αποθήκευσης ρούχων.
Σε αυτή τη δημοσίευση, θα σας παρουσιάσουμε τους πιο συνηθισμένους τύπους ρούχων καθαρού δωματίου που πληρούν τις απαιτήσεις του ISO 14644-5.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι τα ρούχα με αξιολόγηση ISO 8 (που συχνά αποκαλούνται «πυτζάμες») πρέπει να είναι κατασκευασμένα από πολυεστέρα με ανθρακονήματα, όπως κοστούμι ή ρόμπα. Τα καπάκια που χρησιμοποιούνται για την προστασία του κεφαλιού μπορεί να είναι μιας χρήσης, αλλά η λειτουργικότητά τους συχνά μειώνεται λόγω της ευαισθησίας σε μηχανικές βλάβες. Τότε θα πρέπει να σκεφτείτε ένα επαναχρησιμοποιούμενο καπάκι.
Αναπόσπαστο μέρος του ρουχισμού είναι τα παπούτσια, τα οποία, όπως και τα ρούχα, πρέπει να είναι κατασκευασμένα από υλικά που είναι μηχανικά ανθεκτικά και ανθεκτικά στην απελευθέρωση βρωμιάς. Τυπικά καουτσούκ ή ισοδύναμο υλικό που πληροί τις απαιτήσεις του ISO 14644.
Σε κάθε περίπτωση, εάν η ανάλυση κινδύνου δείξει ότι στο τέλος της διαδικασίας ντυσίματος, φοριούνται προστατευτικά γάντια για να ελαχιστοποιηθεί η εξάπλωση της μόλυνσης από το σώμα του εργαζομένου στην περιοχή εργασίας.
Μετά τη χρήση, τα επαναχρησιμοποιήσιμα ρούχα αποστέλλονται σε καθαρό πλυντήριο όπου πλένονται και στεγνώνονται υπό συνθήκες Κλάσης ISO 5.
Δεδομένου ότι οι κλάσεις ISO 8 και ISO 7 δεν απαιτούν μετα-αποστείρωση των ρούχων, τα ρούχα συσκευάζονται και αποστέλλονται στον χρήστη αμέσως μετά το στέγνωμα.
Τα ρούχα μιας χρήσης δεν χρειάζεται να πλένονται και να στεγνώνουν, επομένως είναι απαραίτητο να τα χειρίζεστε και να καθιερωθεί μια πολιτική διάθεσης απορριμμάτων εντός του οργανισμού.
Τα επαναχρησιμοποιήσιμα ρούχα μπορούν να χρησιμοποιηθούν για 1-5 ημέρες, ανάλογα με το τι αναπτύσσεται στο σχέδιο ελέγχου μόλυνσης μετά από ανάλυση κινδύνου. Είναι σημαντικό να θυμάστε να μην υπερβαίνετε τον μέγιστο χρόνο που τα ρούχα μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια, ειδικά σε χώρους παραγωγής όπου απαιτείται έλεγχος της μικροβιακής μόλυνσης.
Τα σωστά επιλεγμένα ρούχα που πληρούν τα πρότυπα ISO 8 και ISO 7 μπορούν να εμποδίσουν αποτελεσματικά τη μεταφορά μηχανικών και μικροβιολογικών ρύπων. Ωστόσο, αυτό απαιτεί αναφορά στις απαιτήσεις του ISO 14644, διεξαγωγή ανάλυσης κινδύνου της περιοχής παραγωγής, ανάπτυξη σχεδίου ελέγχου μόλυνσης και εφαρμογή του συστήματος με την κατάλληλη εκπαίδευση των εργαζομένων.
Ακόμη και τα καλύτερα υλικά και η καλύτερη τεχνολογία δεν θα είναι πλήρως αποτελεσματικά εκτός εάν ο οργανισμός διαθέτει εσωτερικά και εξωτερικά συστήματα εκπαίδευσης για να διασφαλίσει ότι αναπτύσσεται το κατάλληλο επίπεδο συνειδητοποίησης και υπευθυνότητας για την τήρηση του σχεδίου ελέγχου της ρύπανσης.